湖南迅卓實業有限公司
6月16日,湘潭市委書記、市人大常委會主任曹炯芳及同行領導蒞臨我司--湖南迅佳科技有限公司一體化平臺參觀交流。公司董事長杜曉東及全體迅佳員工給予了熱情的招待,并深入辦公區域、生產車間、實驗室、公共冷庫、公共?;飩}庫等區域參觀檢查,詳細的查看了解我司人員管理、安全生產、產品質量及工作流程等情況。同行領導還有湘潭市委副書記何俊峰,湘潭市委常委、市委秘書長陳忠紅,湘潭經開區黨工委書記胡海軍,湘潭經開區黨工委副書記蔣謙。
湖南迅佳科技有限公司一體化平臺是湖南省食品藥品監督管理局指導下的湖南首家醫療器械注冊人制度一體化平臺,是湘潭湖南省醫療器械產業園唯一的CDMO平臺。
公司致力于在湘潭湖南省醫療器械產業園打造符合醫療器械注冊人制度要求的CDMO一體化平臺。迅佳科技現由湖南迅承醫療科技有限公司(注冊服務公司)、湖南迅卓實業有限公司(集中生產平臺公司)、湖南迅高眾創孵化器管理有限公司三家公司組成。
依托CDO+CRO+CMO+CSO一體化平臺,鏈接政、產、學、研、醫、用、金、介、貿、媒等醫療產業要素,為醫療行業解決投資難、研發難、轉化難、生產難、銷售難、監管難等“六難問題”提供新方案,為醫療行業突破研發轉化門檻高、市場準入門檻高和產品銷售門檻高等“三高門檻”提供新路徑。
公司為入駐平臺的公司提供產品+企業+資本的全生命周期服務,建立從專利孵化、研發設計、檢驗及注冊、委托生產、渠道銷售的閉環式創新模式。企業落地平臺后,可快速獲得產品注冊證,快速進行生產體系考核,快速獲取生產許可證,產品快速推向市場。
一體化平臺一期總投資2000萬,打造醫療眾創空間、集中委托生產平臺,以及“八大產業服務平臺”——醫療成果轉化平臺、科技創新設計平臺、集中委托生產平臺、產品檢測檢驗平臺、全球認證注冊平臺、產品銷售渠道平臺、營銷推廣合作平臺、投融資服務平臺,鏈接國際及湖南省內外的知名醫療行業專家、科研機構、高校、協會、企業、資本,將湘潭湖南省醫療器械產業園建設為全國最具創新力的醫療器械注冊人制度試點園區。
可協助企業進行工商注冊、財務、人才、政策等多方面專業服務,滿足企業多方面需求,快速低成本的運營公司。集中委托生產平臺一期面積9500平方米,已打造滿足MAH制度要求的無菌生產平臺、非無菌生產平臺、IVD產品生產平臺,以及公共實驗室、公共冷庫、公共?;飩}庫,實現共享生產。
參觀結束前,領導對公司發展歷史、主要產品、發展前景等情況進行了詳細的了解,并于公司董事長杜曉東交換了意見。并希望迅佳科技不斷提升綜合實力,腳踏實地,為促進地區經濟發展和醫療事業做出更大的貢獻。迅佳科技有限公司一定履行“管理高標準、生產嚴要求、質量零缺陷、服務爭上流”的指導方針,并勇于承擔振興湘潭醫療器械產業的重擔 ,迅佳人一定團結奮斗全力以赴,引領湘潭醫療器械產業升級。